格隆汇10月9日丨诺诚健华(09969.HK)公告，董事会欣然宣布，ICP-488(一种每日一次口服TYK2(酪氨酸激酶2)变构抑制剂)在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究中取得积极的试验结果。
ICP-488是一种强效的高选择性TYK2(酪氨酸激酶2)变构抑制剂。ICP-488通过结合TYK2-JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。
Ⅱ期研究为一项随机、双盲、安慰剂对照试验，以评估ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的有效性及安全性。研究的主要终点是在第12周时，银屑病面积和严重度指数(PASI75)得分至少减少75%。研究结果显示，接受6毫克和9毫克(每日一次)ICP-488治疗的患者在第12周的PASI75较接受安慰剂的患者均有显著改善。
此外，接受ICP-488治疗的患者中，达到PASI90、PASI100和静态临床医生整体评估(sPGA)0/1的比例显著高于安慰剂组。
12周接受ICP-488治疗达到PASI75患者的比例(分别为77.3%、78.6%；6毫克、9毫克)较安慰剂组(11.6%；p<0.0001)显著增加，达到研究主要终点。12周接受ICP-488治疗达到PASI90患者的比例(分别为36.4%、50.0%；6毫克、9毫克)较安慰剂组(0%；p<0.0001)显著增加；及达到PASI100患者比例(分别为11.4%、11.9%；6毫克、9毫克)较安慰剂组(0%；p<0.05)显著增加。第12周静态临床医生整体评估(sPGA)0/1的比例(分别为70.5%、71.4%；6毫克、9毫克)较安慰剂组(9.3%；p<0.0001)显著增加。sPGA1指近乎皮损完全清除及0指皮损完全清除。
在本次研究中，治疗期间出现的不良***(TEAE)和治疗相关不良***(TRAE)均为轻度或中度，且具有自限性。本公司将继续在III期研究中评估ICP-488在斑块状银屑病患者中的疗效，同时继续探索ICP-488在其他自身免疫性疾病中的应用。
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