科笛-B(02487.HK):CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与***学杂志》线上发表

tamoadmin 0

格隆汇7月30日丨科笛-B(02487.HK)宣布,集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果于欧洲皮肤病与***学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与***学杂志》(Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))线上发表。

CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素,也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请("NDA")的外用米诺环素。CU-10201在中国的III期注册性临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,以评估CU-10201对九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。

该临床试验结果显示,在疗效方面,受试者在治疗12周后,CU-10201组炎性皮损的改善显著优于安慰剂组,差异具有统计学意义(P

科笛-B(02487.HK):CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
(图片来源网络,侵删)

标签: #米诺