国泰君安:首予科伦博泰生物-B“增持”评级 目标价198.43港元

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  国泰君安发布研究报告称,首次覆盖科伦博泰生物-B(06990),给予“增持”评级,预计2024-2026年收入11.81/15.74/23.61亿元,目标价198.43港元。公司具有业内领先的药物开发技术平台,尤以ADC见长,构建了丰富的创新药研发管线,核心产品加速步入收获期。公司为国内ADC药物龙头,核心品种陆续步入收获期。TROP2ADC

  SKB264具备全球同类最佳潜力,背靠默沙东,市场潜力巨大。

国泰君安:首予科伦博泰生物-B“增持”评级 目标价198.43港元
(图片来源网络,侵删)

  国泰君安主要观点如下:

  ADC为肿瘤领域的行业风口,SKB264展现同类最佳潜力。

  ADC药物具有精准治疗特性,有望引领临床针对传统化疗的升级迭代,已成为新一代抗肿瘤药物的行业风口。TROP2ADC兼具泛癌种治疗潜力与极佳的ADC药物适配性,已成为新一代广谱抗肿瘤药物的新星。公司的芦康沙妥珠单抗(SKB264)为研发进展最快的国产TROP2ADC,且相比海外竞品在药物结构设计、临床数据等方面具备差异化优势,为潜在的全球同类最佳产品。

  背靠默沙东,横跨乳腺癌与肺癌两大市场。

  公司多款ADC管线与全球制药巨头默沙东开展密切合作,其中SKB264已成为默沙东在肿瘤领域的关键资产,已陆续启动10项关键临床试验。SKB264的海内外临床布局重点发力乳腺癌(包括TNBC、HR+HER2-BC)及非小细胞肺癌(包括EGFR-TKI耐药、野生型前线治疗)两大核心领域,同时包含胃癌、尿路上皮癌、***内膜癌等,有望成为泛癌种治疗的新一代“重磅***”,该行预计SKB264的国内销售额有望达40亿元以上来自海外市场的销售分成有望达20亿元以上。

  核心品种陆续步入收获期,潜在催化剂充足。

  (1)SKB264的首发适应症3L+TNBC有望2024H2在国内获批上市,肺癌领域首个适应症EGFR-TKI耐药NSCLC有望2025年在国内获批上市;(2)PD-L1单抗的鼻咽癌适应症有望2024H2获批上市;(3)HER2ADC

  A166首发适应症3L+HER2+BC有望2025年获批上市;(4)西妥昔单抗生物类似药A140有望2025年获批上市;(5)RET抑制剂A400有望2024年申报NDA、2025年获批上市。

  风险提示:临床试验进展不及预期风险;新药研发失败风险;市场推广及销售不及预期风险。

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