快讯摘要
长春金赛药业获国家药监局批准开展金纳单抗注射液生物等效性研究，该产品为1类新药，聚焦抗IL-1β抗体市场。
快讯正文
【长春高新子公司金赛药业新药临床试验获批】长春高新近日披露，其子公司长春金赛药业已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为金纳单抗注射液，一款经过基因工程科技研发的生物制品1类新药，主要针对IL-1β。
【金纳单抗注射液临床试验是对新剂型的生物等效性研究】此前，金纳单抗用于急性痛风性关节炎的适应症上市申请已被药监局审查；全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病适应症正在临床研究之中。
（图片来源网络，侵删）
【注射用金纳单抗其他适应症也处于积极研发阶段】金纳单抗注射液新剂型此次获批的临床试验，将进一步验证其与现有剂型的生物等效性。
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