快讯摘要
来凯医药-B宣布其LAE201药物组合在III期临床试验中获美国FDA批准，为mCRPC患者带来显著疗效提升。
快讯正文
【来凯医药-B获准在美国进行III期临床试验】来凯医药-B（股票代码：02105.HK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其III期临床试验方案，用于评估LAE002（AKT抑制剂）与LAE001（CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂）联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的效果。
来凯医药-B的II期临床试验结果积极，疗效显著。该试验显示，接受LAE201组合疗法的40名患者，中位无进展生存期（rPFS）达到8.1个月，与标准治疗下的2至4个月相比，这一结果意味着显著的疗效提升。此外，该疗法表现出良好的耐受性和可控的不良***，大多数患者在治疗后能恢复到常规治疗状态。 据悉，来凯医药-B于2024年5月与FDA讨论了III期试验设计，并已获得批准。集团***加速开发进程，旨在为mCRPC患者带来创新的精准治疗方案。
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