君实生物(1877.HK)逆势涨4.59%报13.22港元,A股逆势涨2%报32.5元。消息面上,公司昨晚公布,收到国家药品监督管理局有关特瑞普利单抗,商品名拓益,联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请,已经获得受理。
公司指,该新适应症上市申请主要基于HEPATORCH研究,研究结果显示,相较于索拉非尼,可显著延长患者的无进展生存期和总生存期,同时改善客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点。特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符,未发现新的安全性讯号,而有关研究的详细数据将在后续的国际学术大会上公布。