复星医药(02196.HK)控股子公司获药品注册批准

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格隆汇6月27日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的注射用尼可地尔(以下简称“该新药”)用于治疗不稳定型心绞痛的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,主要用于治疗不稳定型心绞痛。

截至2024年5月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币446万元(未经审计)。

复星医药(02196.HK)控股子公司获药品注册批准
(图片来源网络,侵删)

截至本公告日,除该新药外,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获批上市的其他注射用尼可地尔主要包括北京四环科宝制药股份有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司的注射用尼可地尔等。根据IQVIACHPA最新数据1,2023年,注射用尼可地尔于中国境内的销售额约为人民币7.85亿元。

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