石药集团(01093)早盘上涨3.31%,现报6.56港元,成交额2.04亿港元。
石药集团公布,集团开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)已获国家药监局批准,可在中国开展临床试验。本次获批的临床适应症为多发性骨髓瘤(MM)。此外,该产品潜在可用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)等自身免疫疾病。
据悉,该产品为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。临床前研究显示,该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞,并具有良好的安全性和有效性。