格隆汇6月24日丨智云健康(09955.HK)发布公告,2024年6月23日,公司与许可人(即Clinect Pty Ltd)及卖方(即Bluefly Consulting Limited)订立许可协议,据此,卖方同意转让许可人先前授予的独家分授权许可予公司,以使用许可IP于地域内开发、制造、推广、宣传、分销及销售产品;许可人已同意上述转让,并同意授予公司独家分授权许可,以仅在地域内制造、宣传、推广、分销、销售及使用产品时使用许可标志。
产品指输液用伊洛前列素溶液,包括任何形式、表现形式、强度、浓度、给药技术、剂量、配方、包装配置及模式。伊洛前列素为一种前列环素类似物。其注射剂于2001年上市,而吸入剂于2003年上市。伊洛前列素注射剂在美国、英国、荷兰、捷克共和国、以色列及新西兰等国家有售。许可人开发的产品为世界上唯一的仿制药,目前在中国市场上尚未有相同含量的注射剂产品。
鉴于产品符合孤儿药指定资格,将允许通过优先审评***加快评核及审批,从而缩短上市时间。产品获批上市后,有望满足严重肺动脉高压伴纽约心脏协会(NYHA)第四级心功能患者对前列环素类似物注射疗法的临床需求;改善血栓闭塞性脉管炎(又称Buerger病)患者的血液供应;并解决外周动脉闭塞性疾病患者的症状并改善其生活质量。
公司相信,许可协议及于地域内开发、制造、推广、宣传、分销及销售产品可扩阔集团的专利产品组合、加强研发能力并深化与制药公司的战略合作,此标志着我们在实现“患者到工业”(P2M)战略方面又迈出一步,预计未来将为集团带来额外的收入来源,并为集团的长期增长及成功作出贡献。
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