百济神州:泽尼达妥单抗获受理,午盘涨 6.84%

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【百济神州午盘涨 6.84%,现报 99.15 港元,成交额 1.58 亿港元】6 月 10 日,Zymeworks 公司称,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理泽尼达妥单抗用于 HER2 阳性胆道癌二线治疗的生物制品许可申请。此前,Zymeworks 与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。上个月底,美国 FDA 已受理泽尼达妥单抗的 BLA 申请,并授予其优先审评资格,PDUFA 日期设为 2024 年 11 月 29 日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的 HER2 基因扩增 BTC 患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性 BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃食管腺癌。此外,泽尼达妥单抗还获得 FDA 授予的治疗 BTC 和 GEA 的孤儿药资格。MACD 金叉信号形成,这些股涨势不错!

百济神州:泽尼达妥单抗获受理,午盘涨 6.84%
(图片来源网络,侵删)

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