快讯摘要
中金维持康方生物“跑赢行业”评级，上调2024/2025年营收预期至24.6/40.8亿人民币，目标价66.23港元。依沃西单抗国内获批，商业化前景看好，海外临床进展顺利，建议投资者关注其弹性空间。
快讯正文
【康方生物依沃西单抗获批，商业化和海外临床进展备受关注】
中金维持康方生物(09926)“跑赢行业”评级，并上调其2024/2025年营业收入预测至24.6/40.8亿人民币，目标价设定为66.23港元。依沃西单抗于5月24日获NMPA批准，用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性nsqNSCLC，并在5月31日对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC III期研究中取得阳性结果。
依沃西单抗在针对EGFR TKI耐药的临床III期HARMONi研究中显示出显著的临床获益，与现有疗法相比，在PFS和OS上均显示出统计学优势，包括脑转移亚组的PFS获益。康方生物在获批后迅速完成首批发货，并基于其另一款产品卡度尼利单抗的商业化经验，预计两款产品将实现商业化协同。
HARMONi-2(AK112-303)研究中，依沃西单抗对比K药治疗PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性NSCLC的注册性III期研究取得积极结果，达到PFS的主要终点。中金认为，这一结果进一步巩固了依沃西作为IO基石药物的潜力，并展望其与ADC药物或其他药物联用的广阔市场前景。
海外合作方Summit正在迅速推进两项临床III期研究，其中HARMONi/AK112-301针对经过三代EGFR TKI进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC研究已于2023年5月开始海外患者入组。另一项研究，依沃西+化疗对比K药+化疗的HARMONi-3/AK112-3003针对1L转移性sq-NSCLC的国际III期研究，于23年11月开始首例患者入组。
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