格隆汇5月30日丨来凯医药-B(02105.HK)发布公告，LAE 002( afuresertib，一种口服AKT抑制剂)联合氟维司群(“联合疗法”)针对PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌(“LA/m BC”)在中国展开的III期临床试验AFFIRM-205，已启动患者招募，并完成了首例患者入组(“III期临床试验AFFIRM-205”)。
该III期临床试验AFFIRM-205是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在进一步评估联合疗法的抗肿瘤疗效和安全性。
在美国和中国共有20名患者参与的Ib期研究中，联合疗法显示出积极的抗癌疗效，且具有良好的耐受安全性。其数据已于2023年12月在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨大会(SABCS)的海报专题研讨环节上进行了展示。集团在Ib期研究中又招募了11例额外受试者，进一步确认了早期观测到的积极抗癌疗效和良好的耐受安全性，并***在2024年下半年的学术大会上发布该Ib期研究中全部受试者和生物标记物阳性受试者的临床数据。集团***将这种精准疗法带给需要新型治疗选择的HR+/HER2-LA/mBC患者。
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